公布《2009年度具有出口摩托车和全地形车资质企业目录》

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国家药监局


有关新药申报中一些问题的说明


通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、各申报单位：

针对目前新药申报中的一些问题，现将有关新药申报的要求重申如下：

1、按照《新药审批办法》的要求，凡申报中药和化学药品临床研究和生产的，其申报
资料以“3＋2”的形式整理，其中“3”指完整的三套资料，包括1－4部分技术资料和申
请表、省局初审文件及药检所报告等；“2”指二套资料，包括第1部分技术资料（不需第
2、3、4部分技术资料）和申请表、省局初审文件及药检所报告等。对不能按上述要求整
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理申报资料的，如审评中出现延误时限等问题，责任由申报单位自负。
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2、凡申报修改使用说明书的新药补充申请，其申请资料需报送一式四份及申请表五份，
其中两份原件。

3、凡生产批件中注有“按我局第23号令《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）
有关要求，继续完善本品说明书，4个月内报我局”的，请按新药补充申请 —— 修改使
用说明书申报相关资料（详见本通知2的要求）。

4、今后凡各省局（市、区）向我局或我司报送的正式申报资料和文件均应签署各省（区、
市）局印章，我局或我司才能受理


国家药品监督管理局药品注册司
2001年11月15日



浙江省宁波市人民政府办公室


关于印发宁波市河道分级管理实施办法的通知
（甬政办发〔2008〕193号）



各县（市）、区人民政府，市政府各部门、各有关单位：
　　根据《宁波市河道管理条例》规定，经市政府同意，现将《宁波市河道分级管理实施办法》印发给你们，请遵照执行。

二○○八年七月三十日

宁波市河道分级管理实施办法
　　

　　第一章 总则
　　第一条 为明确河道分级管理职责，加强河道管理保护，保障防洪排涝安全，改善城乡水域环境，根据《宁波市河道管理条例》、《浙江省建设项目占用水域管理办法》和其它水法律法规制定本办法。
　　第二条 本办法适用于本市行政区域内的河道规划、整治、监管、执法、养护和其它相关管理活动。
　　第三条 本市河道分级管理实行水系统一、区域分级和属地负责相结合的原则。
　　市水行政主管部门负责全市河道的监督管理和指导；县（市）、区水行政主管部门按照其职责权限负责所在行政区域内的河道监督管理和日常管理工作；镇（乡）人民政府和街道办事处按照其职责权限负责所在区域内的河道日常管理工作。
　　各级水行政主管部门应落实相应河道管理机构负责具体河道管理工作。
　　第四条 河道监督管理职责为：制订河道管理相关制度、编制河道专项规划、组织河道水资源调度、开展巡查监督、实施涉河行政许可和行政执法等。
　　 河道日常管理职责为：宣传贯彻河道法律法规、组织河道巡查、做好河道设施养护、落实河道保洁、制止涉河违法违章行为等。
　　第五条 本市河道分为省、市、县、镇、村五级。
　　余姚江、奉化江、甬江为省级河道，具体按照《宁波市甬江奉化江余姚江河道管理条例》的有关规定执行。涉及县（市）、区行政边界或与重要矸闸配套的主要行洪排涝河道可以划为市级河道，具体由市水行政主管部门商相关县（市）、区后提出方案，报市政府批准公布。县及以下级河道分级方案由县（市）、区水行政主管部门提出，报同级人民政府批准公布，并报市水行政主管部门备案。
　　根据管理需要可以将一定范围的市级河道划为市级直管河段，由市水行政主管部门的河道管理机构（以下简称市河道管理机构）负责日常管理。市级直管河段的具体划分纳入河道分级方案。
　　
　　第二章 规划和控制
　　第六条 市级河道的专业规划由市水行政主管部门会同市发改、规划部门编制，报市政府批准后实施；县级河道专业规划由所在县（市）、区水行政主管部门会同当地有关部门编制，报本级人民政府批准后实施，并报市水行政主管部门备案。
　　河道专业规划包括河道控制性规划和河道整治规划等。河道控制性规划是涉河建设项目控制的依据，河道整治规划是实施河道及配套设施建设的依据。
　　县（市）、区可根据实际开展镇、村级河道水域保护规划的编制，促进镇、村级河道的保护。
　　第七条 河道专业规划确定的内容应纳入城市总体规划和土地利用总体规划，严格实行规划控制。
　　县（市）、区水行政主管部门应会同当地规划、国土等部门做好本行政区域内的河道规划控制，并接受上级相应部门的监督。
　　第八条 河道整治内容包括河道开挖、护岸、建堤等主体工程和管护设施、沿河绿化、生态景观等配套工程。
　　河道整治应根据统一规划由市、县（市、区）和镇（乡、街道）按属地管理原则负责实施。市级直管河段由市河道管理机构实施，市级河道其它河段和县级河道由所在县（市）、区水行政主管部门实施，其它河道整治由所在镇（乡）人民政府和街道办事处落实。
　　第九条 沿河道的建设项目，需符合河道整治和控制规划要求。建设项目应当将用地范围涉及的河段整治内容纳入建设项目计划，并同时设计、施工和验收。
　　
　　第三章 许可和监管
　　第十条 在河道内新建、扩建、改建并调整原有功能的水工程，需经相应水行政主管部门审查同意。
　　属于政府审批的水工程，在其可行性研究报告报批时，应附具水行政主管部门审查签署的水工程建设规划同意书；属于政府核准的水工程，在报请项目核准时应附具水行政主管部门审查签署的水工程建设规划同意书。
　　在市级河道建设的水工程，由市级水行政主管部门审查；在县及以下级河道建设的水工程，由县级水行政主管部门审查。
　　第十一条 在各级河道管理范围内新建、改建、扩建的建设项目，需经相应水行政主管部门审查同意。
　　属于政府审批的项目，在项目选址阶段应征求水行政主管部门的预审意见，在初设报告审批之前必须取得相应水行政主管部门的涉河建设项目同意书；属于政府核准的项目，在办理项目核准前必须取得相应水行政主管部门的涉河建设项目同意书；其他项目在开工建设前必须取得相应水行政主管部门的涉河建设项目同意书。
　　在市级河道内的涉河建设项目由所在县（市）、区水行政主管部门初审，报市水行政主管部门审批，其中市级直管河段的涉河建设项目由市河道管理机构提出初审意见；在县及以下级河道内的涉河建设项目由所在县（市）、区水行政主管部门审批。
　　第十二条 基础设施建设项目占用河道面积在5000平方米以上，非基础设施和其它建设项目占用河道面积在3000平方米以上的，应当编制防洪影响评价报告，占用河道方案由所在县（市）、区水行政主管部门提出初审意见后报市级以上水行政主管部门审批。
　　第十三条 直接从河道内取水的新建、改建、扩建项目，应当向相应的水行政主管部门办理取水许可。
　　属于政府审批的项目，在可研报告审批之前必须取得相应水行政主管部门的取水许可同意书；属于政府核准的项目，在办理项目核准前必须取得相应水行政主管部门的取水许可同意书；其它项目在开工建设前必须取得相应水行政主管部门的取水许可同意书。
　　在市级河道内取水的，由所在县（市）、区水行政主管部门提出初审意见，报市水行政主管部门审批，其中在市级河道直管河段内取水的由市河道管理机构提出初审意见；在县及以下级河道内取水的，由所在县（市）、区水行政主管部门审批。
　　自来水企业在河道内日取水2万立方米以上和其它企业在河道内日取水1万立方米以上的，应当编制水资源论证报告，取水由所在县（市）、区水行政主管部门提出初审意见后报市级以上水行政主管部门审批。
　　第十四条 跨县(市、区）行政区域的河道调水，包括泵站翻水、碶闸排水等，必须服从市水行政主管部门的统一调度。
　　严禁在县（市、区）行政边界河道单方面设置水闸、泵站等拦水、抽水设施，确需设置的，必须经充分论证，并报市水行政主管部门审查同意。
　　第十五条 经批准同意的涉河建设及取水等项目，水行政主管部门及其河道管理机构应制订监督管理计划，及时落实监督检查和验收。
　　市级河道直管河段内的项目由市河道管理机构负责，其它河段和河道内的项目由所在地县(市、区）水行政主管部门负责。市级河道内建设项目的监督管理情况应及时报市水行政主管部门备案。
　　
　　第四章 巡查和执法
　　第十六条 市水行政主管部门对全市的河道巡查工作进行监督、指导，并对重点涉河工程项目和重要区域进行督查；市河道管理机构负责市级河道直管河段的巡查工作，市水政监察机构和市河道管理机构根据职责对市级河道其它河段的巡查工作进行监督指导。
　　县（市）、区水行政主管部门负责本行政区域内的河道巡查工作。
　　第十七条 市水行政主管部门对全市的河道执法工作进行监督、指导和协调，重点对重大水事纠纷和涉河违法案件进行调查处理。市河道管理机构受委托负责市级河道直管河段的水事违法案件调查取证和查处工作。市水政监察机构和市河道管理机构根据职责受委托对市级河道其它河段的执法工作进行监督指导。
　　县（市）、区水行政主管部门负责本行政区域内的河道执法工作。在本行政区域内发生重大水事纠纷和水事违法案件的，应及时上报市水行政主管部门。
　　第十八条 河道内阻碍行洪或影响河势稳定的障碍物，按照“谁设障、谁清除”的原则，由障碍物所在地县（市）、区防汛抗旱指挥机构责令设障者在规定的期限内自行清除。逾期不清除的，由县（市）、区防汛指挥机构组织强行清障，所需费用由设障者承担。市级河道直管河段内障碍物的清障，必要时可以由市级防汛抗旱指挥机构统一组织实施。
　　
　　第五章 养护和经费
　　第十九条 河道养护指河道疏浚、堤岸矸闸设施保养、河道管理范围绿化养护等。河道养护按照管理权限分级建立责任制，保障河道设施的正常运行。
　　市级河道直管河段由市河道管理机构负责日常养护管理工作；县（市）、区水行政主管部门落实本行政区域内县及以上级河道的养护管理工作；镇（乡）人民政府和街道办事处负责本区域内镇及以下级河道的养护管理工作。
　　第二十条 河道保洁内容包括河面的杂草、漂浮物和河道管理范围内垃圾的清理。河道保洁按照管理权限分级建立责任制，保护河道水环境。
　　市水行政主管部门对全市河道保洁工作进行监督指导，市河道管理机构负责市级河道直管河段的保洁；县（市）、区水行政主管部门的河道管理机构应建立河道常年保洁责任制，并对本行政区域内的河道保洁工作进行监督指导；镇（乡）人民政府和街道办事处负责本区域河道的日常保洁工作。
　　县（市）、区行政边界河道的保洁分工由相关县（市）、区水行政主管部门协商确定，并将方案报市水行政主管部门备案；协商有分歧的，由市水行政主管部门协调确定。
　　河道保洁人员发现责任范围内的涉河违法行为应及时向相应河道管理机构举报。县（市）、区水行政主管部门应在河道保洁制度中予以明确和鼓励。
　　第二十一条 各级水行政主管部门应积极探索和实施河道生态修复和治理的措施和机制，通过工程和生物措施改善河道水环境。
　　第二十二条 河道管理经费包括河道监督管理经费和河道日常管理经费。各级财政应加大河道管理经费的保障力度，确保河道的长效管理。
　　第二十三条 本办法由市水利局负责解释。
　　第二十四条 本办法自发布之日起施行。