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国家食品药品监督管理局


关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知


药管安[2000]109号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　为进一步调查现行麻醉药品经营体制运行情况和存在的问题，了解各地《医疗机构麻醉
药品、一类精神药品供应管理办法》(国药管安［2000］60号)贯彻执行情况，为积极稳妥
地进行麻醉药品经营体制调整、改革作必要的准备，经研究，决定于2000年8月下旬至10
月下旬对全国麻醉药品经营体制开展调研工作。现将有关事项通知如下：

　　一、调研的主要内容
　　1、部分省会城市及二个地(市)级城市一地设两个麻醉药品经营单位的供应模式和运行
情况；
　　2、麻醉药品中转及三级麻醉药品经营单位的设置情况；
　　3、麻醉药品仓储、运输和安全管理情况；
　　4、各二级麻醉药品经营单位(中转站)对一级麻醉药品供应和麻醉药品新产品推广的意
见；
　　5、医疗单位麻醉药品使用和管理情况，以及对改革麻醉药品供应和使用政策的建议；
　　6、建立新的医疗机构分类管理制度后，如何界定医疗单位麻醉药品使用权；
　　7、麻醉药品监管工作如何适应省会城市、副省级城市(计划单列市)和较大的地(市)级
城市一地设两点相对自由竞争模式，以及麻醉药品供应“计划制”改为“备案制”的新形势；
　　8、各级药品监督管理部门如何加强对麻醉药品日常监管，特别是对医疗单位(尤其是乡
镇卫生院)麻醉药品使用的监管；
　　9、麻醉药品的包装和产品质量情况；
　　10、戒毒药品的经营和管理情况。

　　二、调研的形式
　　我司将派有关人员并邀请中国药物依赖性研究所、国药集团股份有限公司以及中国医药
工业公司部分同志参加，选择辽宁、吉林、黑龙江，上海、江苏、浙江，湖北、湖南、广东，
河北、河南，新疆(省、区、市)分五个小组，采取实地调研、座谈以及问卷调查等形式，对
麻醉药品生产、经营和使用单位进行调研。

　　三、调研的要求
　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织辖区有关单位认真填写麻醉药品二级点情
况调查问卷(附件一)和麻醉药品三级点情况调查问卷(附件二)，并于10月31日前汇总后附
上综合书面材料和每个单位填写的书面问卷，报送国家药品监督管理局安全监管司。
　　我司组织进行实地调研的省、区、市药品监督管理局和有关单位要认真准备，针对调研
的主要内容，提前写好书面汇报材料，届时须提交调研小组。

　　四、其它
　　对实地调研的省、区、市，调研小组行前将调研的时间、行程、日程和有关要求及时告
知省级药品监督管理局。

　　特此通知
　　附件：1、麻醉药品二级点情况调查问卷
　　 2、麻醉药品三级点情况调查问卷


　　 国家药品监督管理局安全监管司
　　 二○○○年八月四日


附件1：
　　 麻醉药品二级点情况调查问卷

　　一、概况
　　1、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁
　　 单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁
　　2、城市人口数：▁▁▁▁▁▁ 城市药品销售额约 ▁▁▁▁▁▁ 万元
　　3、单位职工总数 ▁▁▁ 人，专业技术职称 高级 ▁▁ 人、中级 ▁▁ 人，其中执
业药师 ▁▁ 人。
　　4、单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□
　　5、企业已通过GSP认证□ 达标□ 正在申报□

　　二、业务经营情况
　　1、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元、
利税总额 ▁▁▁▁ 万元，其中利润 ▁▁▁▁ 万元
　　2、2000年与上年度麻药销售比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
　　2000年与上年度麻药用量比较，预计：上升□ 持平□ 下降□
　　上升幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
　　下降幅度较大品种1) ▁▁▁▁ 2) ▁▁▁▁ 3) ▁▁▁▁
　　3、麻药经营规格品种个▁▁▁▁
　　库存保持在：一个月□ 二个月□ 三个月□
　　4、经批准有权使用麻醉药品的医疗单位 ▁▁▁▁ 个，实际供应医疗单位▁▁▁▁ 个，
供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个
　　5、(中转站填写)
　　供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，供应三级麻供点 ▁▁▁▁ 个，金额 ▁▁▁▁ 万元
　　供应被中转二级麻供点 ▁▁▁▁ 个，中转金额 ▁▁▁▁ 万元
　　6、麻醉药品新品种经营情况：
　　吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
　　丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□
　　7、在非癌症止痛领域中主要应用那些品种：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁

　　三、麻醉药品经营管理情况
　　1、单位营业面积 ▁▁▁▁ 平方米，麻药管理制度 有□ 无□
　　2、麻药仓储面积 ▁▁▁▁ 平方米，安全措施 监控□ 联网□ 值班□
　　3、质量检验机构：有□ 无□
　　4、计算机管理：实行□ 未实行□
　　5、是否一地设两点：是□ 不是□ 赞成□ 不赞成□
　　6、(一地设两点地区填写)供应医疗单位划分情况：
　　由卫生行政部门划分 □
　　按地域划分 □
　　医疗单位自由选择经营单位□
　　7、辖区麻醉药品医疗供应是否已实行“备案制”实行□ 未实行□

　　四、其他
　　1、一级麻醉药品经营单位在哪些方面的工作须加强：
　　服务态度□ 业务培训□ 运输□ 查询□ 销售服务□
　　2、您认为现行麻药供应体制能否满足医疗需求：能□ 不能□
　　3、您认为三级麻供点是否需要设置：必要□ 不必要□
　　4、麻醉药品的包装和产品质量如何?
　　好□ 一般□ 不好□ 需要改进□
　　5、对戒毒药品经营的看法：
　　目前的管理 有序□ 太乱□ 应归麻供渠道管理□
　　6、需上级部门协助解决的问题：



附件2：
麻醉药品三级点情况调查问卷
　　一、单位名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 电 话：▁▁▁▁▁▁▁
　　 单位地址：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ 联系人：▁▁▁▁▁▁▁
　　 城市人口数 ▁▁▁▁ ，属县级□ 县级市□

　　二、单位职工总数 ▁▁▁▁ 人，专业技术职称 ▁▁▁▁ 人
　　单位性质：国有或国有控股□ 集体□ 股份制□ 个人承包□

　　三、1999年销售总金额 ▁▁▁▁ 万元，药品 ▁▁▁▁ 万元、麻药 ▁▁▁▁ 万元
　　供应医疗单位 ▁▁▁▁ 个，经营麻药规格品种 ▁▁▁▁ 个

　　四、麻醉药品新品种经营情况：
　　吗啡控、缓释片 有□ 无□ 芬太尼贴剂 有□ 无□
　　丁丙诺啡片、针 有□ 无□ 美沙酮片 有□ 无□

　　五、对设立三级点的看法：
　　三级改设二级□ 撤消三级□ 维持三级□

　　六、对目前麻醉药品供应体制有何建议?