关于新药审批管理的若干补充规定
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关于新药审批管理的若干补充规定
卫生部
关于新药审批管理的若干补充规定
1988年1月20日，卫生部
一、新药的分类问题
1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行研究的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的，亦比照天然药物办理。
2．“国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。
3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究，在处方中以中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。
4．盐类药物，为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根或碱基者，或改变金属元素形成新的金属化合物，但不改变其治疗作用的，列入西药第四类新药管理。如结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机药物，或形成酯类、醚类、酰胺类，则仍按《新药审批办法》中相应类别管理。
5．已批准的药物，属于光学结构改变的（如消旋体改变为光学活性体），或由多组份提纯为较少的组份，以提高疗效，降低毒性，但都不改变原治疗作用的，列入西药第四类新药管理。
6．涉及新药分类问题的两点说明
（1）新药分类中所提“列入一国药典”，一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他法定药品标准。
（2）在新药申报过程中，如果原来所报的新药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典而改为四类新药等），可以仍按原报类别进行研究和审批，但如果研制单位提出要求，亦可相应改变类别。
二、新药的临床研究问题
1．西药第三类新药可不进行Ｉ期临床试验。
2．西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药，除按第四类新药（西药）的要求报送资料外，如其原料药或原制剂属地方标准的品种，应进行临床验证；如属国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。
3．避孕药的临床验证病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。
4．新药的临床试验批准后，临床研究的技术负责单位应在30天内制订出详细的临床研究计划，并报卫生部药政局，同时抄送卫生部药品审评委员会办公室和临床申请单位所在的省、自治区、直辖市卫生厅（局）。如在40天内卫生部药政局未对此方案提出意见，临床研究单位即可开始临床研究。
5．新药临床研究经费，由承担新药临床研究的单位根据所需成本及劳务费进行核算后，由新药研制单位按照《新药审批办法》第九条的规定提供。该项经费须专项用于新药的临床研究。为合理使用，按以下比例分配：50％作为科室开展新药临床研究工作经费，30％医院提成，20％用于参加该项研究工作人员的劳务补贴。
三、新药申报资料的问题
1．从天然药物及其他动、植、矿物中提取的有效部位及其制剂按西药第二类新药申报时，对用来提取有效部位的动、植、矿物，必须提供其名称和科、属、种的学名、产地及用来提取的部位，该类
新药如确无法进行药代动力学研究的，可以免报该项资料，但应说明理由。
2．中西药复方制剂按中药第三类新药申报时，须报送中、西药组份药效和毒性影响的试验资料。
3．西药第三类复方制剂，其处方中各单味药应为已经批准的药物，如有新药，则应按相应类别连同复方制剂一并报批，如该新药单独在临床上使用，则应按相应的类别另行申报。西药复方制剂凡国外已批准生产的，可参照西药第四类新药的要求报送资料（含麻醉药品者除外），其中复方氨基酸、复方维生素、复方电解质等如系参照国外处方试制的，亦可参照第四类新药的要求报送资料。
4．对于改变剂型或改变给药途径的新药，以及复方制剂中的单味药，如其原料药或原制剂系地方标准，则须提供该原料药或原制剂的全部研究资料，作为审批新制剂的参考。
5．对于仿制国外的药品，必须在申报资料项目1中说明该品的专利名称和国际非专利名称。
6．《新药审批办法》新药（西药）申报资料目中的第21项，溶出度的试验资料及文献资料在申请临床研究时报送，生物利用度的试验资料及文献资料在申请生产时报送。
四、新药的质量标准问题
1．经卫生部批准的各类新药，同一品种原则上只能制定一个部标准，并有2年的试行期。在标准试行期间，生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准的试行期满（试产期满），按《新药审批办法》的规定申报；第三、四类新药标准的试行期满，研制单位应申请转为正式标准，经省级药品检验所审查后报卫生部药政局，抄送药典委员会，符合要求的，转为或修订为正式部标准。
2．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药，则后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可批准生产。若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准。
3．两个或两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，则对不同的药品标准进行统一，原则如下：
（1）方法相同，指标不同的，按高指标制订。
（2）由于生产工艺及条件的不同而造成杂质检查项目有不同的，可以并列。
五、进口原料药生产制剂问题
经卫生部批准进口的原料药在国内首次生产制剂或改变剂型，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）按照新药第四类的要求初审后报卫生部。批准生产者，由卫生部发给批准文号，但不发给“新药证书”。该类新药的保护期同第四类新药，如国内研制同一原料药及其制剂，则仍应按所属新药类别进行申报。
六、中外合资企业申报新药问题
1．中外合资企业（包括合资车间和合资项目）申报新药，按《新药审批办法》办理。但其临床前研究资料可用合资一方在国外研究所取得的资料。
2．临床研究及技术审核检验用的样品，原则上应是在国内试制的样品。如果要用合资一方在国外生产的样品在国内进行临床研究，则必须保证以后生产的产品与所提供的样品在生产条件、质量保证、药品标准等方面完全相同，并须经卫生行政部门对提供临床研究样品的国外药厂的厂房、设备、工艺、处方、标准、检测条件、仓贮等进行考查，认可后方准进行。
3．如应用合资一方在国外生产的样品在国内进行临床研究，则该新药申请生产被批准后，一律试生产2年。在试生产期间，须与国外生产的样品进行临床对照验证，主要病种的病例数不应少于50例（对照组另设）。在申请正式生产时，应报送临床验证的总结报告。
4．合资企业申报新的制剂，需同时报送原料药的质量标准及按此标准检验的数据，并有合资企业所在地省级药品检验所检验合格的报告。
5．对合资企业生产的新药进行检验时所需的试剂等如国内无供应时，由合资的国外一方提供。
七、新的药用辅料审批问题
1．新辅料是指生产药品和调配处方时除主药以外，在我国首次生产并应用的赋形剂和附加剂等。根据《药品管理法》第七条关于生产药品所需的辅料必须符合药用要求的规定，对新辅料均须进行审批。
2．新辅料的申报和审批程序按照《新药审批办法》办理。新辅料的分类及必须报送的资料如下：
第一类：我国创制的或国外仅有文献报道的药用辅料，以及已有的化学物质首次作为辅料应用于制剂的。该类辅料报送“新辅料申报资料项目”（附件1）的全部资料。
第二类：国外已批准生产并应用于制剂的药用辅料，以及已有的食品添加剂首次作为辅料应用于制剂的。该类辅料报送“新辅料申报资料项目”中的1—7、12—15项资料，并尽可能提供8—11项的文献资料。
3．申报新辅料时，应同时报送加有该辅料的制剂资料。如该制剂属新药，按《新药审批办法》及本补充规定相应类别申请，新辅料和新制剂应分别填写申请表；如该制剂系已批准生产的药品，当加入新辅料后，可参照第四类新药的要求进行审批，并列为部标准。其中凡影响到剂量、生物利用度或安全性的，须进行临床验证。
4．新辅料经卫生部批准后，发给证书及批准文号。新辅料的保护及技术转让参照卫生部《关于新药保护及技术转让的规定》执行。其保护期为：第一类辅料四年，第二类辅料3年。新辅料质量标准的试行期与药品相同。在申请新辅料时同时报送的制剂，如系已批准的药品，当加入新辅料后，由卫生部审批并发给批准文号，但不发给“新药证书”，该制剂的保护期为2年。
5．第一类新辅料按照第三类新药的收费标准收取审批费和技术审核检验费，第二类新辅料按照第四类新药的收费标准收取审批费和技术审核检验费。
6．新辅料经卫生部批准后，已生产的制剂如加入该辅料，属国家标准的，由卫生部审批；属地方标准的，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批。
八、再次申请“新药证书”副本问题
新药研制单位需再次申请“新药证书”副本，应同时报送该药质量考核、临床疗效与不良反应以及市场需求情况等有关资料，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查后，转报卫生部审核。对第三、四类新药，研制单位原则上在正式批准生产1年后，方可再次申请“新药证书”副本。
九、新药申报资料规范化及补报资料问题
研制单位申报新药或新辅料，必须按附件2所列格式及注意事项填写申请表并整理资料，新药或新辅料的申请表由省、自治区、直辖市卫生厅（局）统一印制。凡向卫生部申报的新药，经审查提出补充或修改资料的意见后，申请单位应在半年内一次补齐，逾期未报者，按退审处理。研制单位如需再申请该新药，须重新办理新药申报手续。
十、报送新药研制计划问题
为做好新药申报和审查的协调工作，新药研制单位必须在每年的十月底前向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）报送下1年内预计将要申请临床研究或生产的新药及新辅料的计划，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）汇总整理后，按附件3所列统一格式报卫生部药政局，抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。
十一、新药的批准文号问题
经卫生部批准生产的新药，其批准文号格式如下：
试生产的新药：（年号）卫药试字 号
正式生产的新药：（年号）卫药准字 号
其中编号前注“Ｘ”者为西药，注“Ｚ”者为中药，注“Ｓ”及生产企业所在地简称的为生物制品，注“Ｊ”者为进口原料药生产的制剂，注“Ｆ”者为辅料。
附件1：新辅料申报资料项目
附件2：新药申请表及申报资料注意事项（略）
附件3：新药研制计划报表（略）
附件：新辅料申报资料项目
1．辅料名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名、汉语拼音等）以及命名的依据，国内外有关该辅料在制剂中应用情况的综述。
2．确证其化学结构或组份的试验数据、图谱、对图谱的解析及有关文献资料。
3．制备的工艺路线、反应条件、精制方法，以及所用化学原料的规格标准，动、植、矿物原料的来源、学名。凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据。
4．理化常数、纯度检验、含量测定等质量研究工作的试验资料及文献资料。
5．证明该辅料作用的试验资料及文献资料。
6．一般药理研究和生物活性的试验资料及文献资料，包括对神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响及刺激性试验。
7．动物急性毒性试验资料及文献资料。
8．动物长期毒性试验资料及文献资料。
9．致突变试验资料及文献资料。
10．生殖毒性试验资料及文献资料。
11．致癌试验资料及文献资料（是否进行该项研究参见《新药审批办法》中有关申报资料项目的说明）。
12．稳定性试验资料及文献资料，并须考查在制剂中的稳定性。
13．供生产制剂用的辅料质量标准草案及起草说明。
14．连续生产的3批样品及检验报告书（每批样品数量至少应为全检需要量的3倍）。
15．产品使用说明书，包括辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，有效期的，须注明有效期，并应明显标注“药用辅料”的字样。
关于公民对宅基地只有使用权没有所有权的批复
最高法院
关于公民对宅基地只有使用权没有所有权的批复
最高法院
广西壮族自治区高级人民法院：
你院（86）民请字第4号《关于处理刘国柱、刘光辉与龙凤弟、霍路弟宅基纠纷的请示报告》收悉．
据报告称，双方讼争的宅基地原为刘国柱所有．一九五一年，霍胜祥经刘国柱同意，在此修建房屋一幢．一九五二年，霍胜祥领取了政府颁发的房产所有证，其中注明＂此屋地系刘国柱所有＂．霍胜祥死后，其妻龙凤弟及女儿霍路弟于一九六0年在屋后扩建猪圈，一九六五年、一九七
七年又对此房的墙壁、大门进行修建，刘国柱均无异议．一九七八年，刘国柱之侄刘光辉与龙凤弟订立了《借地文约》，其中写道＂所建房屋一切天面属于霍姓，地基主权属于刘家＂．一九八二年，刘国柱、刘光辉提出要地建房发生纠纷，并向临桂县人民法院起诉．
经我们研究认为：双方讼争之宅基地原虽属刘国柱所有，但是，已经长期经他人使用，且自一九六二年九月中共中央颁布《农村人民公社工作条例修正草案》之后，土地（包括宅基地）所有权归了集体，社员只有使用权，没有所有权（包括处分权）．因此，一九七八年双方订立的《借
地文约》中＂地基主权属于刘家＂的约定，违背了当时政策和现行法律的规定，应属违反法律规定的无效行为，依法不予保护．根据国家法律政策规定，结合本案实际情况，龙凤弟、霍路弟己经长期使用了该宅基地，况且他们的建筑物已经县人民政府承认并颁发给了产权证，所以，我们同
意你院审判委员会关于将讼争之宅基地仍由龙凤弟、霍路弟继续使用的意见．
此复
一九八六年十一月十四日
1986年11月14日
广州市安全生产暂行规定
广东省广州市革命委员会
广州市安全生产暂行规定
广州市革命委员会
为贯彻落实安全生产的方针，加强对职工的劳动保护，进一步健全企业管理工作，促进生产的发展，特根据《中共中央关于加强安全生产的通知》精神和国务院有关规定，制订本暂行规定。
一、关于安全生产工作的机构设置
企业主管部门和企业单位，应根据以下原则设置机构和配备安全工作干部：
（一）工业、交通、建筑等企业的主管部门，应设置安全生产机构，其它企业主管部门也应设专职或兼职安全工作干部。
（二）职工人数在一千人以上（接触尘毒500人以上）的企业，应设置安全工作机构；一千五百人以下、五百人以上的企业和车间，应配备一至二名专职干部；五百人以下的企业，可按实际情况配备专职或兼职干部。所有企业都应建立安全生产领导机构。
（三）各企业应普遍在生产作业班组内设立不脱产的安全员。班组安全员一般应由群众推荐，领导批准。
（四）安全工作干部和安全员的条件是：对工作积极负责，敢于坚持原则，向违反劳动保护政策法令和忽视安全生产的现象作斗争，并具有一定生产经验。
（五）安全工作干部的编制，在上级规定的非生产人员指标内，由各工厂、企业内部调剂解决。
二、关于安全生产责任制
（一）企业主管部门的责任：
1．检查督促所属企业贯彻执行国家和上级颁布的劳动保护政策法令及规章制度，对所属单位发布有关安全生产的具体规定。
2．审查批准所属单位的安全技术措施计划，检查计划的执行情况和经费的合理使用。
3．参加或主持重大伤亡事故的调查处理，做好伤亡事故的统计、汇总工作。
4．组织和推动所属单位开展安全生产、防尘防毒、防暑降温等工作，定期进行安全生产检查，及时总结推广先进经验。
5．审查所属单位的劳动保护用品、保健食品的发放办法和发放制度。
6．培训所属单位安全干部和特殊工种工人。
7．注意劳逸结合，审批所属企业的加班加点。
（二）企业各级生产管理干部的责任：
1．主管生产的企业领导和车间、工段领导干部对本单位的安全生产、劳动保护工作负直接的领导责任，其主要职责：
（1）贯彻执行国家和上级有关安全生产、劳动保护的法令、决议、指示及各种规章制度；
（2）在制订生产计划，布置、检查、总结、评比生产的同时，要制订安全生产计划，布置、检查、总结、评比安全工作；
（3）审批本单位年度、季度安全技术措施计划，组织力量有计划地解决影响职工安全和健康的关键问题；
（4）审批本单位安全生产劳动保护的规章制度；
（5）加强对职工群众，特别是新职工、实习学生的安全生产的思想教育；
（6）发动群众开展技术革新和技术革命，改善劳动条件，减轻劳动强度，注意劳逸结合；
（7）本单位发生重大事故（包括死亡、重伤和重大设备事故）后，组织调查研究事故发生原因，采取改进措施，对事故责任者提出处理意见；
（8）组织领导本单位的安全生产大检查。
2．班组长的职责：
（1）经常向班组工人和实习学生进行安全生产教育，主持班组的安全生产活动；
（2）接受生产任务后，必须认真研究和布置安全工作；
（3）发生事故应即向领导报告，并参加班组重大事故的调查工作；
（4）积极提出改善安全、卫生条件的建议，发动群众认真实施；
（5）切实执行劳动保护用品的使用和管理制度。
3．企业和车间安全工作干部及班组安全员的职责：
（1）具体负责贯彻执行上级和本企业对安全生产、保护的决议、规定、指示和规章制度；
（2）协助企业或车间、班组领导做好新工人入厂 安全生产教育和经常性的宣传教育；
（3）经常检查作业现场，发现影响安全的问题，及时向领导或有关部门报告，发现险情，有权暂时停止作业，并迅速报告领导，妥善处理；
（4）协助领导组织安全生产大检查，做好特殊工种和危险品的管理；
（5）参加重大事故的调查处理，做好伤亡事故统计和分析，按时上报本单位的伤亡事故报表；
（6）根据安全生产和工业卫生的要求，参加本单位新建、扩建、改建工程和新工艺的设计审查和各种工程的验收工作。
（7）总结推广安全生产、防尘防毒、防暑降温、劳动保护用品管理的先进经验；
（8）企业安全工作干部还应具体负责制定本企业安技措施计划，审查劳动保护用品、保健食品和清凉饮料的供应办法。
4．企业的生产技术、机械动力等部门对基本建设的计划、设计和制定各种工艺规程时，应符合安全生产和工业卫生的要求，如因工作不负责任而造成事故，由该部门负责。
三、关于安全生产教育
（一）对新工人（包括学徒、实习人员、下放干部、实习学生，下同）必须经过三级教育。
1．入厂教育：新工人入厂后，由劳动工资部门会同安全部门和工会对他们进行安全生产和保卫保密教育。
2．车间教育：由负责抓生产的领导向新工人介绍本部门的安全规章制度和安全生产的经验教训，讲解本部门的生产设备性能和安全设备情况，以及防护用具和防护用品使用方法。
3．岗位教育：工段或班组对新工人应进行劳动纪律教育、工种安全技术操作教育和设备操作方法指导，并指定专人负责经常性的安全教育工作，坚持以老带新，带思想、带技术、带安全生产。
（二）各级领导要结合中心工作，经常对工人、干部进行安全生产方面的思想、技术、制度教育，组织工人、干部学习中央和省、市关于安全生产的方针政策、指示、通报及有关资料。
（三）各企业每月要开展一至两次群众性的安全活动日，通过查思想、查纪律、查制度、查领导，找事故苗头，落实防范措施，消除事故隐患。
（四）对于电气、起重、焊接、车辆驾驶、爆破、瓦斯检验、锅炉、受压容器、放射性、高空和潜水作业以及其他危险性较大的工种的工人，必须经过专门的安全技术和操作训练，经考试或确认合格后，才准许独立操作。
（五）对于调换工种或采用新工艺、新技术、新设备时，要对工人进行岗位安全制度和安全操作方法教育。
四、关于编制与执行安全技术劳动保护措施计划
（一）工业、交通运输、基本建设和城市建设等企业、事业单位均应编制劳动保护措施计划。编制计划的依据是：党和国家关于安全生产、劳动保护方面的法令、决议和指示；各种可能发生的工伤事故、职业病和职业性中毒所应采取的措施；生产发展的技术革新中所应采取的安全措施
以及职工提出的合理化建议等。
（二）编制安全技术劳动保护措施计划的原则和范围：各企业应坚持自力更生、勤俭办一切事业的方针，本着少花钱、收效大，就地取材，因陋就简的原则，发动群众，针对安全生产中的薄弱环节制定具体措施。凡以防止工伤、改善有害职工身体健康的生产环境、防止职业病和职业性
中毒为目的的一切安全技术措施，以及有关安全生产宣传教育所需的设施等均属计划编制的范围。实施计划的经费来源在企业安全技术措施费用中支付。有些花费较多的重大安技费用，企业无力负担的，由上级主管部门帮助解决。
五、关于伤亡事故的调查处理
（一）要认真执行国家计委《关于做好职工伤亡事故统计工作的通知》，发生重大事故（包括工伤、设备、火灾、急性中毒中暑等）后，单位领导人应立即组织抢救，并组织人员进行调查和分析，认真地从政治、生产、技术、设备、管理制度等方面找出事故发生的原因，查明责任，确
定改进措施，并且指定专人，限期贯彻执行。
（二）各企业、事业单位（包括城镇街道和农村人民公社（区）办的企业）应在每月终后的三天内，将填写好的事故月报表报送主管部门；主管部门（包括县、区）和中央、省属企业，应在每月终后六天内汇总送市劳动局。
对于重伤、死亡事故，发生事故的单位，应在事故发生后二十四小时内先将事故简要情况用电话分别报市劳动局和主管部门，并于事故发生后十天内填写事故调查报告书分别送上述单位，在填报月报表时，仍将伤亡人数和损失财产数统计在当月报表中。
每一起工伤歇工一天以上（包括一天）的事故或每一起财产直接损失三百元以上的事故算一宗事故。
实习学生和进本单位工作的外单位人员发生工伤，应由事故发生单位负责调查、登记、统计和报告，关通知伤者单位。
（三）对于事故责任人员应严肃处理，严重违反政策法令、规章制度和劳动纪律或已发现明显事故象征，不采取措施，坚持冒险作业而造成事故的，应根据情节的轻重和损失的大小，给予不同的纪律处分，直至追究刑事责任。
（四）各单位的领导对本单位所发生的事故应定期进行全面分析，找出事故发生的规律，订出防范措施，认真贯彻执行，努力减少和防止事故。对在安全生产上表现好的单位和个人，应给予表扬、奖励。
六、关于蒸汽锅炉的安全管理
（一）主管部门的职责范围：
1．根据上级有关锅炉安全工作的指示精神和劳动部门的要求，根据本系统的具体情况，订出措施和有关制度，督促企业贯彻执行。
2．审批企业锅炉新装、移装、改装和报废。批准企业锅炉报废时，应抄送劳动部门备查。
3．督促企业对锅炉进行定期检验、清洗、维修。
4．协助解决企业确实缺乏的某些锅炉维修物资。
5．组织锅炉互检组，对本系统的锅炉进行检验和锅炉报废的技术鉴定工作。
6．企业发生锅炉设备重大事故时，负责组织技术力量进行调查研究，找出原因，订出防止事故的措施。
7．定期轮训本系统的锅炉管理人员和锅炉操作人员，提高其安全管理和操作技术水平。主持对新参加锅炉操作的人员的考试，经过考试合格，才准独立操作。
（二）使用锅炉单位的职责范围：
1．由抓生产的领导，负责锅炉的安全管理工作，其任务如下：
（1）贯彻执行上级有关锅炉安全的指示，审批、公布本单位有关锅炉管理的规章制度。
（2）要注意抓好锅炉定期维修保养工作，每年至少要停炉维修一次。
（3）对新装、移装、改装、报废、更新锅炉，提出初步技术鉴定意见，报主管部门审批。如锅炉调出本企业或调离本市时，应将调出原因及调入单位、地址等情况报送劳动部门备查。
（4）锅炉设备发生事故时，应迅速组织力量进行调查研究，采取措施，防止重复事故发生；如发生锅炉重大设备事故，应立即采取紧急停炉措施，同时迅速报主管部门和劳动部门。
（5）督促车间（工段、班、组）建立、健全锅炉技术档案，为维修、改装和提高锅炉出力积累技术资料。
（6）对锅炉操作人员应进行经常性的思想政治工作和安全技术教育；对新工人（包括学徒、实习人员、下放干部调入当司炉的工人）执行三级安全教育，经过一段时期操作实习，考试合格后，才准许独立操作。
（7）对违反安全操作，威胁锅炉安全运行，经多次教育无效的人员，应给予适当处理。
2．专职或兼职管理人员职责范围：
（1）发动群众，制订本单位的锅炉安全运行规章制度（包括操作规程、交接班、维修保养等制度），经厂领导批准后，负责贯彻执行。
（2）依靠群众，做好锅炉经常性的维修保养工作，并制订锅炉每年大检修计划。
（3）锅炉设备发生事故时，应迅速报告厂领导，并协助弄清事故原因，认真执行防止事故重复发生的措施。
（4）严格执行上级有关安全规定，做好新装、移装、改装锅炉的工作；对锅炉报废更新，要协助提出技术鉴定资料。
（5）经常组织锅炉操作人员学习锅炉安全操作技术知识和交流推广安全操作经验，不断提高技术水平。
（6）管理锅炉技术档案资料，负责把锅炉每次检修、保养和事故的情况记入锅炉档案内。
3．锅炉操作人员的职责范围：
（1）锅炉操作人员应认真学习马列主义、毛泽东思想，为革命烧好、管好锅炉，经常开展互相帮助，互相督促，严格遵守锅炉安全规章制度。
（2）锅炉发生事故，要坚守工作岗位，服从指挥，采取措施，防止事故扩大，并把事故过程、处理方法向车间（工段、班、组）负责人和锅炉安全管理人员报告；如锅炉发生重大事故，应立即按照紧急停炉的办法进行停炉，同时保护现场，迅速报告车间（工段、班、组）和厂负责人
。
（3）加强组织纪律性。当班的操作人员，不得擅离岗位，不能做其他与锅炉操作无关的工作。当锅炉内燃烧过程尚未停止或在压火时，仍应有人在锅炉房照顾。如扣操作人员因事暂离岗位，必须有另一能担任独立操作的司炉工人代替。
（4）要正确使用、维护锅炉，保证锅炉设备完好，三大附件灵敏、准确。做好锅炉运行记录。
（5）加强卫生清洁工作。交班前必须进行一次清洁，锅炉房内不准堆放易燃、易爆物品，通道上不得放置杂物。
4．本暂行规定如与广州市劳动局一九五九年八月十日公布的“广州市低压蒸汽锅炉安全使用的规定”有不同之处，按照本暂行规定执行
1973年9月8日
